雜談／中國國務院的《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》

中國國務院在11日發布了一項《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》，意在提升中國醫藥產業的整體競爭能力。意見中提及的目標可說是相當的狂：『預計在2020年，讓中國的醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，“90%以上重大專利到期藥物實現仿製上市”，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解。』

根據Deloitte的報告顯示，雖然中國學名藥市場的成長動力已經放緩，但仍有著兩位數的成長比例

中國所稱的仿製藥，即常聽到的『學名藥』。相較於獲得專利保護的『專利藥』，學名藥通常是須等到專利藥的專利權即將到期或已經到期後，才可利用其化學合成方法進行同等藥物的開發。其中，各國或多或少都有規定學名藥在劑型、規格、給藥途徑、質量以及藥效和適應症方面，都應與專利藥相似或相同。

關鍵就在此，一直以來中國的仿製藥常被詬病藥效根本不及專利藥，質量相差甚遠，因而消費者仍是不敢選用仿製藥來使用。於是乎，個人認為想要推動醫藥產業的競爭實力，其實主要重點目標不應該是強調可以是上市『多少數量』的仿製藥，而是『提升仿製藥的質量』。

當然，在意見中也是有提及關於質量提升的事項，例如：『全面實施並嚴格執行新版藥品生產品質管制規範（GMP），完善全生命週期和全產業鏈品質管制體系，實行全員、全過程、全方位品質管制，健全藥品安全追溯體系』，以及『建立科學有效的品質標準和控制方法，推廣應用先進品質控制技術，改進產品設計，優化工藝路線，完善從原料到成品的全過程品質控制體系，有效提升藥品品質』等等。但這些事項能否真正落實到“追求成本優先、而非藥效第一”的企業，那就是另外一回事了。